信息反馈及不合格血浆处理考试
1. 浆站发现新献血浆者除外的献血浆者检出HBsAg阳性时,应及时与血液制品生产单位进行信息交换吗
是
否
2. 浆站进行电子记录反馈时,质量负责人应在多长时间内通过润工作反馈给血液制品生产单位质量管理部
12小时内(休息日顺延)
24小时内(休息日顺延)
48小时内(休息日顺延)
3个工作日内
3. 浆站纸质记录反馈时,质量负责人应在几个工作日内将纸质记录快递寄送至血液制品生产单位质量管理部
1个工作日内
2个工作日内
3个工作日内
5个工作日内
4. 血液制品生产单位反馈的不合格血浆,浆站寄送纸质资料时,如出现血浆(标本)报废,不需要寄送以下哪项
《不合格血浆(标本)报废审批处理记录》复印件一份
《不合格血浆(标本)登记表》复印件一份
不合格血浆(标本)销毁照片一份
《献血浆者健康检查表》复印件一份
5. 质量负责人接到血液制品生产单位质量管理部润工作群反馈的不合格血浆反馈表扫描件后,应于多长时间内打印并移交给质量监控员
12小时内(休息日顺延)
24小时内(休息日顺延)
36小时内(休息日顺延)
48小时内(休息日顺延)
6. 质量监控员接到血液制品生产单位反馈的不合格血浆反馈表,如为外观质量不合格,应如何处理该献血浆者状态
作“暂时拒绝”变更
作“永久淘汰”变更
不变更该献血浆者状态
通知献血浆者重新体检
7. 当血液制品生产单位反馈送检浆站原料血浆HBsAg酶免检测不合格,且血液制品生产单位实验室与集中化检测实验室采用相同厂家试剂检测结果不一致时,送检浆站应如何处理
将对应的血浆留样标本送至集中化检测实验室进行复检
直接将该献血浆者状态作“永久淘汰”变更
无需处理
自行进行复检
8. 血液制品生产单位反馈ALT不合格时,浆站应对其当袋血浆对应的什么进行报废处理
在库所有血浆
在库同批次血浆
留样标本
前90天内的在库留样标本
9. 单采血浆站发现物料存在安全隐患时,应当立即停止使用并通知谁
县级卫生健康行政部门
血液制品生产单位
上级主管部门
疾控中心
10. 质量负责人应每半年向县级卫生健康行政部门报告有关原料血浆采集情况,并汇报什么情况
已向血液制品生产单位发出的出库血浆存在质量问题的情况
献血浆者数量
血浆采集量
设备维护情况
11. 浆站发现下列哪些情况后应及时与血液制品生产单位进行信息交换
发现献血浆者(新献血浆者除外)检出梅毒阳性
发现献血浆者(新献血浆者除外)不符合相关的健康标准
发现献血浆者(新献血浆者除外)患有可经由血浆传播病原体的疾病
发现新献血浆者检出抗-HIV感染待确定
发现未按规程要求对原料血浆进行病原体检测
12. 浆站纸质记录反馈时,寄送的纸质资料至少包括哪些
《信息交换记录》一式两份
《不合格献血浆者处理表》复印件一份
计算机信息系统不合格献血浆者处理信息截图一份
检验原始记录复印件一份
《血浆质量反馈问题分析处理记录》复印件一份
13. 原料血浆符合下列哪些条件,定为不合格
血浆袋标签与留样复检样辫标签不符者
在血浆采集过程中发现的溶血血浆
血浆检测结果不合格的血浆
超出贮存有效期限的原料血浆
外观正常的血浆
14. 下列哪些属于不合格标本
浆站检测病毒类不合格的当袋血浆留样标本
血液制品生产单位反馈梅毒不合格血浆时,不合格血浆采集日期前90天内的血浆标本
浆站检测为ALT不合格的当袋血浆标本
外观质量合格的当袋血浆标本
保存到期的留样标本
15. 当血液制品生产单位质量管理部反馈哪些项目不合格时,如浆站还有对应在库血浆/样本及不合格血浆采集日期前90天内的在库留样标本,质控科监督检验科对其在库血浆/标本进行报废处理
HBsAg
HCV RNA
ALT
总蛋白含量
梅毒抗体
三、判断题(共5题,每题4分,共20分)
16. 浆站发现献血浆者(新献血浆者除外)献血浆后回告已捐献的血浆可能存在安全隐患的,应及时与血液制品生产单位进行信息交换。
对
错
17. 质量负责人接到血液制品生产单位质量管理部寄送过来的纸质不合格血浆反馈表原件,有疑问必须于接到反馈记录原件次日与血液制品生产单位质量管理部进行反馈。
对
错
18. 血液制品生产单位反馈抗-HIV酶免检测不合格的标本,无论何种情况都必须送集中检测实验室复检。
对
错
19. 单采血浆站及其执行职务的人员发现法定传染病疫情时,向县级卫生健康行政部门报告。
对
错
20. 对献血浆者在献血浆过程中发生的严重不良反应,由质量负责人组织相关人员进行调查和处理并详细记录,并于48小时内报告血液制品生产单位及县级卫生健康行政部门。
对
错
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